怎樣應對凍干中抗生素瓶“破瓶”的對策-超成玻璃

上一篇文章我們說(shuō)道抗生素凍干瓶產(chǎn)生“破瓶”的因素，我們繼續說(shuō)應該怎樣應對抗生素瓶凍干 中的 破瓶現象。

解決凍干中抗生素瓶碎裂和脫底問(wèn)題的關(guān)鍵是縮小抗生素瓶瓶體各部分的溫差，在凍干工藝曲線(xiàn)體現的就是縮小擱板溫度曲線(xiàn)與樣品溫度曲線(xiàn)之間的溫度線(xiàn)間隔，這在實(shí)際操作中可以通過(guò)真空控制和溫度控制來(lái)實(shí)現。

我們先將樣品預冷至共晶點(diǎn)以下20攝氏度，保持溫度1小時(shí)。當冷凝器溫度達到零下60攝氏度以下后，整個(gè)系統抽真空，待達到預定值后即開(kāi)始升溫干燥，此時(shí)擱板溫度設定高于樣品15攝氏度，同時(shí)調節主碟閥，提高干燥室內的蒸汽壓強，加強對流傳熱作用，以利加快熱傳遞過(guò)程，促使樣品溫度跟隨擱板溫度而升高。當壓強升高后，密切注意氣壓和溫度的變化，保證樣品和擱板之間的溫度差處于10 ~ 15攝氏度的范圍內。此時(shí)，樣品的溫度曲線(xiàn)盡量加快向共晶點(diǎn)靠近，在共晶點(diǎn)以下5攝氏度左右快速升華，進(jìn)而完成主干燥。

在基本完成制劑主干燥后，此時(shí)可快速加溫，使擱板溫度直接達到所設定的數值。由于抗生素瓶內的水分已基本升華完畢，影響溫度變化的因素已不存在，即使溫差大于20攝氏度，也不會(huì )使玻璃瓶碎裂，待擱板溫度曲線(xiàn)與樣品溫度曲線(xiàn)重合后進(jìn)行保溫干燥，末了完成冷凍干燥的全過(guò)程。

通過(guò)一年多來(lái)的冷凍干燥的工作實(shí)踐，利用上述方法調整溫度，這樣既縮短了冷凍干燥的周期，同時(shí)又解決了冷凍干燥過(guò)程中抗生素瓶碎裂和脫底的問(wèn)題。經(jīng)過(guò)比較，我們現在用改進(jìn)后的凍干工藝生產(chǎn)的抗生素瓶已成功的把破瓶率控制在相對比較理想的范圍內，相信這個(gè)指標還可以做的好。每一支抗生素瓶的破損都意味著(zhù)利潤的大幅降低，希望本文能夠給相關(guān)藥廠(chǎng)帶來(lái)一些有益的思考。