超成玻璃論述對口服液瓶鋁蓋包裝的錯誤認知-超成玻璃

應用于藥品包裝的口服液瓶鋁蓋并非是獨立使用，服用過(guò)口服液的人都知道，在鋁蓋和藥液之間必須要加內襯膠塞或膠墊，膠塞（墊）起著(zhù)隔絕、密封的主要作用。目前對藥用鋁蓋和藥用膠塞（墊），是作為兩種不同的直接接觸藥品的包裝材料，國家分別獨立核發(fā)藥包材注冊證，按照這種管理，藥品生產(chǎn)企業(yè)應該分別從合法企業(yè)購進(jìn)，在灌裝間配套使用。但在口服液的生產(chǎn)操作中，出于技術(shù)和成本因素，藥廠(chǎng)不可能分別從鋁蓋生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)鋁蓋，從膠塞（墊）廠(chǎng)家購進(jìn)膠塞墊再組裝到一起用于包裝口服液。目前通用的做法是：藥廠(chǎng)有直接購進(jìn)已裝配好膠塞（墊）的鋁蓋的需求，藥包材生產(chǎn)企業(yè)根據市場(chǎng)需求，提供的口服液鋁蓋也都配有不同材質(zhì)的內塞（墊），有乳膠、硅橡膠等，那么內塞和鋁蓋的裝配過(guò)程其實(shí)最終在鋁蓋生產(chǎn)企業(yè)完成，這種鋁蓋出廠(chǎng)時(shí)就已是兩種藥包材的復合成品。根據《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號）的規定，鋁蓋中所使用的藥用膠塞也必須具備《藥包材注冊證》，符合相關(guān)標準，但因為口服液鋁蓋廠(chǎng)家往往只取得了鋁蓋的《藥包材注冊證》，內塞是外購的，出廠(chǎng)時(shí)就只在產(chǎn)品外包裝上標注鋁蓋的品名、批號和對應藥包材注冊證號，造成與實(shí)際成品銷(xiāo)售狀態(tài)不符，且無(wú)法追溯內塞的合法身份。